백신 공동구매 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'를 통해 확보한 화이자 백신 6만 명분 도입과 관련해 식품의약품안전처가 잠시 전 특례수입을 승인했습니다. <br /> <br />들어보시겠습니다. <br /> <br />[김강립 / 중앙재난안전대책본부 총괄대변인] <br />식품의약품안전처장 김강립입니다. 공급받을 예정인 화이자사의 백신 코미나티주에 대한 승인을 오늘 했습니다. 이번 특례수입은 식약처와 질병관리청 합동 전문가 자문회의를 거쳐 질병청 요청에 따라 이루어진 것입니다. <br /> <br />특례수입 승인 물량은 11만 7000회분이며 코백스로부터 세부 공급 일정이 확정되면 한국희귀필수의약품센터를 통해 2월 중순 이후부터 국내에 수입될 예정입니다. <br /> <br />오늘 승인한 백신은 질병청과 코백스 간의 계약에 따라 우리나라가 직접 공급받을 정해진 물량에 국한되며 한국 화이자사를 통해 수입할 백신과는 물량과는 구분됩니다. <br /> <br />세계백신면역연합 가비는 올해 초 코백스 화이자 백신 약 100만 회분을 6개 내지 12개 국가에 1차 공급 물량으로 배분, 공급할 예정임을 가입국에 공지하면서 백신 도입 예정국 내의 특례승인 등 절차 완료를 백신 공급의 선결조건으로 제시함에 따라 신속하게 특례수입 절차를 추진하게 되었습니다. <br /> <br />식약처와 질병청은 2월 2일에 합동전문가 자문회의를 개최하여 안전성, 효과성과 특례수입 필요성 등에 대하여 전문가들로부터 자문을 받았습니다. <br /> <br />합동전문가 자문회의는 식약처의 코로나19 치료제 백신 안전성, 효과성 검증 자문단과 질병청의 코로나19 전문가 자문단 등의 감염내과전문의, 백신바이러스학 전문가 등 열 분과 대한의사협회에서 추천받은 전문가 한 분을 포함하여 모두 11명으로 구성되었습니다. <br /> <br />코백스를 통해 처음으로 국내에 도입되어 접종하게 될 화이자사의 코로나19 백신은 mRNA 백신 플랫폼을 활용해 개발된 최초의 백신입니다. <br /> <br />이 백신은 세계보건기구가 긴급사용목록 등재를 승인한 최초의 백신으로 미국, 유럽연합, 영국 등 전 세계의 28개 규제기관에서 긴급사용승인 또는 조건부 허가를 받고 미국, 영국, 유럽연합, 캐나다, 싱가포르, 이스라엘 등 여러 국가에서 이미 접종이 진행되고 있습니다. 사전 검토시 제출된 임상시험 자료는... <br /> <br /> <br /> <br />※ '당신의 제보가 뉴스가 됩니다' YTN은 여러분의 소중한 제보를 기다립니다. <br />[카카오톡] YTN을 검색해 채널 추가 [전화] 02-398-8585 [메일] social@ytn.co... (중략)<br /><br />▶ 기사 원문 : https://www.ytn.co.kr/_ln/0103_202102031726150637<br />▶ 제보 안내 : http://goo.gl/gEvsAL, 모바일앱, social@ytn.co.kr, #2424<br /><br />▣ YTN 데일리모션 채널 구독 : http://goo.gl/oXJWJs<br /><br />[ 한국 뉴스 채널 와이티엔 / Korea News Channel YTN ]
